消毒滅菌風(fēng)淋室

消毒滅菌風(fēng)淋室又稱(chēng)為噴霧殺菌風(fēng)淋室或者自?xún)粝緶缇L(fēng)淋室，消毒滅菌風(fēng)淋室系統，風(fēng)淋室本身的使用是除塵和凈化，隔絕緩沖作用，起到保護無(wú)塵車(chē)間的作用。但風(fēng)淋室本身并不具體有自?xún)艉拖竟δ?，這本身也減弱了風(fēng)淋對無(wú)菌室以及凈化車(chē)間的保護作用。消毒滅菌風(fēng)淋室經(jīng)過(guò)市場(chǎng)不斷的調研及客戶(hù)需求，梓凈技術(shù)人員經(jīng)過(guò)數月的研發(fā)，現已全部研制成功自?xún)粝镜娘L(fēng)淋系統。梓凈凈化由于涉及到技術(shù)保密程度，現僅向消費者簡(jiǎn)略介紹其原理及作用。

消毒滅菌風(fēng)淋室系統主要有以下幾種形式：

1、內部安裝嵌入式紫外線(xiàn)殺菌燈，通過(guò)紫外波長(cháng)為254微米的光波對室內的微生物細菌進(jìn)行殺菌，從而抑制細菌的增長(cháng)和繁衍。消毒滅菌風(fēng)淋室由于紫外線(xiàn)對人體有一定的傷害，故人員在室內的時(shí)候不適合殺菌，一般我們是采用定時(shí)裝置，在無(wú)人員的情況下進(jìn)行殺菌。在控制系統里面安裝定時(shí)計時(shí)裝置，自動(dòng)啟動(dòng)殺菌系統。

2、內置微型臭氧滅菌：由于紫外線(xiàn)殺菌有一定的局限性及死角，其風(fēng)淋靜壓廂內部的殺菌效果較差，我們在風(fēng)淋內部嵌入了微型臭氧發(fā)生器，同樣采用在控制系統里面安裝定時(shí)計時(shí)裝置，自動(dòng)啟動(dòng)殺菌系統。

3、采用風(fēng)機高低檔轉速要求對內部空氣進(jìn)行自動(dòng)循環(huán)自?xún)?。當有人員進(jìn)入風(fēng)淋內部時(shí)，風(fēng)淋風(fēng)機啟動(dòng)，風(fēng)速一般達到25-28米/秒左右，當人員出風(fēng)淋后，風(fēng)淋風(fēng)機低速運轉，在設定時(shí)間到達后即停止。這樣的反復自?xún)?，將內部空氣不斷循環(huán)更新，以保證室內空氣的新鮮及潔凈度。

紫外殺菌燈風(fēng)淋室使用注意事項:

紫外線(xiàn)殺菌燈實(shí)際上是屬于一種低壓汞燈。低壓汞燈是利用較低汞蒸汽壓被激化而發(fā)出紫外光，其發(fā)光譜線(xiàn)主要有兩條：一條是253.7nm波長(cháng);另一條是185nm波長(cháng)，這兩條都是肉眼看不見(jiàn)的紫外線(xiàn)。由于紫外線(xiàn)會(huì )殺死細胞，因此紫外線(xiàn)消毒時(shí)要注意不能直接照射到人的皮膚，尤其是眼睛，紫外線(xiàn)殺菌燈點(diǎn)亮時(shí)不要直視燈管，由于短波紫外線(xiàn)不透過(guò)普通玻璃，戴眼鏡可避免眼睛受傷害。風(fēng)淋室紅外線(xiàn)自動(dòng)感應風(fēng)淋室是指紅外線(xiàn)感應器與另一端的光感切斷后，整個(gè)智能化線(xiàn)路板系統檢測人站在感應區

內自動(dòng)啟動(dòng)所有裝置，從而達到自動(dòng)吹淋。所以使用紫外線(xiàn)殺菌燈風(fēng)淋室時(shí)不宜長(cháng)時(shí)間開(kāi)啟紫外殺菌燈，設定為點(diǎn)動(dòng)開(kāi)關(guān)開(kāi)啟紫外線(xiàn)殺菌燈來(lái)保護操作者降低人體傷害。

目前在大多數醫藥生產(chǎn)行業(yè)中，高污染產(chǎn)品（針對操作人員）越來(lái)越多。當高污染產(chǎn)品必須以粉末控制的形式進(jìn)行管理或處理時(shí)，為了避免危害操作者和外部環(huán)境，必須采取防護措施。

高風(fēng)險區的最關(guān)鍵的一個(gè)風(fēng)險控制點(diǎn)是潔區出口操作人員的更換防護服裝和設備，必須將附著(zhù)于服裝和設備高風(fēng)險粉塵安全處理，降低或減少危害操作人員或污染環(huán)境的風(fēng)險。

消毒滅菌風(fēng)淋室用于P3/P4生物實(shí)驗室或高要求制藥廠(chǎng)房消毒滅菌核心區域，在人員離開(kāi)車(chē)間時(shí)進(jìn)行的強制淋浴措施。本系統具有自動(dòng)化程度高、隔離能力強、注重工作人員舒適度、EHS等特點(diǎn)。強制淋浴系統是用于特殊環(huán)境下，為確保人員身體適應能力和高生物風(fēng)險區域出門(mén)時(shí)采取的強制淋浴措施。

消毒滅菌風(fēng)淋室|噴霧殺菌風(fēng)淋室|自?xún)粝緶缇F淋室設備除了具備普通風(fēng)淋室的空氣吹淋的功能，還增加了水霧吹淋的功能。這樣的功能比普通的風(fēng)淋更一步加強了潔凈的作用。對于一些環(huán)境污染嚴重，可能對其他工位造成較大影響的工作，這樣的水霧風(fēng)淋室無(wú)疑是個(gè)重大的利好。

霧淋室設備會(huì )形成低流的濕霧，能把污染工作服的原料藥粉微顆粒包覆，不斷凝聚成大的物料顆粒。大顆粒物料周?chē)母咚贇饬鳎ā?5m/s）會(huì )阻止塵粒接觸液滴，而微顆粒的小霧滴很容易使微粉塵顆粒凝聚。大顆粒的物料經(jīng)高速氣流（≥25m/s）垂落沉淀于過(guò)濾器表面或贓物收集盤(pán)內。實(shí)現產(chǎn)生5~10μm的液滴并迅速達到空氣飽和。潤濕所有表面并在衣物上形成水珠。隨著(zhù)時(shí)間的延長(cháng)水珠慢慢增大直到從衣物上輕輕滾下。

霧淋室設備通電正常，觸摸屏進(jìn)入工作狀態(tài)；

手動(dòng)打開(kāi)入口處門(mén)，同時(shí)出口門(mén)鎖→照明燈亮起→人員進(jìn)入到霧淋室內，關(guān)上入口門(mén)→當光電傳感器感應到人后，霧淋室開(kāi)始自動(dòng)按設置的時(shí)間吹淋（時(shí)間可調）→吹淋結束后出口處的門(mén)鎖自動(dòng)解→人員打開(kāi)出口處的門(mén)離開(kāi)霧淋室。

消毒滅菌風(fēng)淋室|噴霧殺菌風(fēng)淋室|自?xún)粝緶缇F淋室設備特征：

1）緊湊型模塊化設計

2）不銹鋼AISI 304（AISI 316根據要求）

3）具有氣密墊圈和電磁聯(lián)鎖門(mén)

控制系統：

1）控制系統采用可編程PLC，工作完全自動(dòng)。

2）控制系統可根據URS定制：定時(shí)、進(jìn)出不同周期、緊急工作狀態(tài)等

設計：設計和功能可根據用戶(hù)要求進(jìn)行調整

1）尺寸和布局

2）門(mén)位置和孔徑側

3）門(mén)的數量

4）全氣密門(mén)通過(guò)氣動(dòng)密封

5）采用HEPA高效空氣過(guò)濾器進(jìn)行通風(fēng)循環(huán)。

消毒滅菌風(fēng)淋室每3天生產(chǎn)結束后，用75%乙醇或2‰滅溶液對潔凈室內所有設施表面及頂棚、明等表面進(jìn)行擦拭消毒，3%～5%的對地面進(jìn)行消毒。

風(fēng)淋室的嚴格控制潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證生產(chǎn)房間空氣潔凈度的重要環(huán)節。

風(fēng)淋室在不同潔凈級別的潔凈室及潔凈區與非潔凈區之間的壓差應大于5帕斯卡，潔凈區與室外壓差應大于10帕斯卡，且送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系流的啟閉應聯(lián)鎖并按順序操作,這樣可以避免空氣倒流，減少低級別塵埃對潔凈室環(huán)境的污染。

風(fēng)淋室每次生產(chǎn)前及一定的生產(chǎn)周期后須對清潔后的潔凈室在靜態(tài)條件下進(jìn)行塵埃粒子數的檢測，以評價(jià)和掌握潔凈室塵埃粒子的含量。

潔凈室內風(fēng)淋室的環(huán)境控制及日常養護目的是殺死因生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的細菌繁殖體，控制潔凈室內微生物含量。

風(fēng)淋室這些措施僅能控制潔凈室內空氣中的細菌量及雜菌種類(lèi)，如果霉菌較多，就要先用5%石碳酸全面噴灑室內，然后用甲醛熏蒸才能達到無(wú)菌效果，而且只有這樣才能殺死細菌、雜菌芽孢。每個(gè)生產(chǎn)周期結束，下個(gè)周期生產(chǎn)前對有無(wú)菌要求的潔凈室先進(jìn)行消毒液消毒，檢測潔凈室內塵埃粒子數符合規定后，再對潔凈室內進(jìn)行甲醛氣體熏蒸，從長(cháng)期檢測的結果來(lái)看，這種環(huán)境滅菌方法效果很好。

風(fēng)淋室甲醛氣體滅菌技術(shù)。甲醛熏蒸不僅對不易殺死的霉菌有很好的滅菌效果，而且對環(huán)境中的細菌芽孢殺滅效果較好。甲醛熏蒸操作需要注意：首先保證室溫達到35℃以上、相對濕度在60%以上;其次要保證甲醛用量達到房間體積10克/立方米的比例;另外，房間消毒時(shí)間不少于12小時(shí);特別值得提醒的是在甲醛置換前用同比例的氨水進(jìn)行中和，這樣將最大限度地減少對人體的危害以及對環(huán)境的污染。為了防止細菌對甲醛產(chǎn)生耐藥性，可以用臭氧進(jìn)行交替效果會(huì )更好。

消毒滅菌風(fēng)淋室減少人對無(wú)菌環(huán)境的影響。

消毒滅菌風(fēng)淋室人員的無(wú)菌環(huán)境的污染源，因此，在潔凈區工作的人及操作室內的人的多寡，操作動(dòng)作的幅度及工作服的式樣、質(zhì)地、穿戴等對微粒和細菌的含量有明顯的影響。

風(fēng)淋室針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級時(shí)，風(fēng)淋室采用垂直和水平單向流流型，氣流風(fēng)速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時(shí)，采用非單向流，換氣次數分別大于25次/小時(shí)和15次/小時(shí)(300000級換氣次數不小于12次/小時(shí))，以便及時(shí)帶走生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。

消毒滅菌風(fēng)淋室對潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。

風(fēng)淋室對生物潔凈室空氣凈化系統必須連續運轉;非生物潔凈室使用前空氣凈化系統應提前4小時(shí)開(kāi)啟。

檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器，在環(huán)境衛生清潔后緩沖0.5～1小時(shí)之后進(jìn)行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試時(shí)潔凈室內僅限兩人。注射劑的生產(chǎn)過(guò)程中應對關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監控。

風(fēng)淋室微生物含量的控制?？刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統設施，其過(guò)濾效率可以達到99.9%～99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。

風(fēng)淋室對于生產(chǎn)中潔凈室內溫度嚴格控制在18～26℃、相對濕度控制在45%～65%，以破壞有利于細菌的生長(cháng)條件，加之消毒液的清潔消毒。

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