GMP藥廠(chǎng)風(fēng)淋室與層流傳遞窗標準要求(空氣過(guò)濾器,高效送風(fēng)口)
GMP藥廠(chǎng)風(fēng)淋室與層流傳遞窗標準要求(空氣過(guò)濾器,高效送風(fēng)口),GMP藥廠(chǎng)潔凈室標準要求必須達到百級或者萬(wàn)級,30萬(wàn)級,必須配風(fēng)淋室、傳遞窗、FFU、高效送風(fēng)口、超凈工作臺、空氣過(guò)濾器等等。
GMP藥廠(chǎng)風(fēng)淋室與傳遞窗標準要求:GMP藥廠(chǎng)風(fēng)淋室要求,304不銹鋼自動(dòng)門(mén)風(fēng)淋室,GMP藥廠(chǎng)傳遞窗標準要求,層流傳遞窗,頂送風(fēng)高效送風(fēng)口,垂直流超凈工作臺,初效過(guò)濾器,高效過(guò)濾器。
而近年來(lái),新版GMP在藥品生產(chǎn)的核心區(如A級區、A+B區等),對空氣凈化的要求明顯提高。同時(shí),這幾年在液槽密封技術(shù)中,對新型框架結構的研制開(kāi)發(fā)、對新型液槽密封膠(俗稱(chēng)果凍膠)的研制和改良,使得液槽式高效送風(fēng)口的使用量大幅度提高。逐步成為高等級潔凈環(huán)境主流的密封方式。
為了使工程項目,工程安裝人員(尤其是高效過(guò)濾器的安裝人員)盡可能了解和熟悉此類(lèi)風(fēng)口和過(guò)濾器的特點(diǎn),避免安裝中由于不熟悉、不了解而造成實(shí)際上的泄漏發(fā)生。
我司生產(chǎn)的全自動(dòng)風(fēng)淋室是在原風(fēng)淋室配置基礎上,配備德國進(jìn)口的紅外感應自動(dòng)開(kāi)門(mén)系統,在原風(fēng)淋室的基礎上取消了閉門(mén)器,從而使風(fēng)淋室真正意義上實(shí)現了全自動(dòng)化。工作人員在風(fēng)淋室吹淋時(shí)由自動(dòng)智能語(yǔ)音提示顯示吹淋時(shí)間,自動(dòng)的打開(kāi)和關(guān)閉進(jìn)門(mén),等工作人員的吹淋完畢之后,全自動(dòng)風(fēng)淋室又會(huì )自動(dòng)打開(kāi)和關(guān)閉出門(mén),吹淋的全過(guò)程全都是全自動(dòng)開(kāi)門(mén)。
全自動(dòng)風(fēng)淋室的兩道門(mén)電子互鎖,可以兼起氣閘室的作用,阻止外界污染和未被凈化的空氣進(jìn)入潔凈區域。自動(dòng)移門(mén)風(fēng)淋室杜絕工作人員將頭發(fā)、灰塵、細菌帶入車(chē)間,達到工作場(chǎng)地嚴格的無(wú)塵凈化標準。
層流傳遞窗及氣動(dòng)傳遞窗是防止污染更有效的設備。其特點(diǎn)是雙門(mén)互鎖,有效的減少工作人員因運送物品進(jìn)入凈化房的次數,防止外部空氣進(jìn)入凈化房。成套設備經(jīng)濟實(shí)惠,為凈化房更好的中轉裝置。
百級層流傳遞窗主要是用在生物潔凈區作為物品的傳遞,主要應用場(chǎng)所:生物制藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學(xué)科研,生物潔凈及應用的各種潔凈區。
層流傳遞窗性能基本要求:
1、層流傳遞窗內的潔凈度要求:B級;
2、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無(wú)縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不銹鋼冷軋板沖孔設計,并設置加強筋;
4、過(guò)濾器:初效過(guò)濾器采用G4,高效過(guò)濾器采用H14;
5、風(fēng)速:經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器后出風(fēng)風(fēng)速控制在0.38-0.57m/s(在高效出風(fēng)均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過(guò)濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控制功能:風(fēng)機啟動(dòng)/停止按鈕,配置內置式電子門(mén)互鎖;設置紫外燈,設計單獨開(kāi)關(guān),當兩扇門(mén)關(guān)上時(shí),紫外燈應出于開(kāi)啟狀態(tài);設置照明燈,設計單獨的開(kāi)關(guān);
8、高效過(guò)濾器可單獨從上部箱體進(jìn)行拆卸和安裝,便于維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用于風(fēng)機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時(shí)噪聲<65db;
11、高效出風(fēng)均流板:采用304不銹鋼網(wǎng)板。
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